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祿米GMP潔凈廠房消毒滅菌設(shè)備LUMI4112
產(chǎn)品型號: |
LUMI4112 |
品 牌: |
祿米 |
|
所 在 地: |
廣東廣州 |
更新日期: |
2024-12-28 |
| 加工定制:是 | | 品牌:祿米 | | 型號:LUMI4112 | |
| 殺有害菌率:99.99 % | | 除塵率:99.99 % | | 廢氣凈化率:99.99 % | |
| 凈化級別:十萬級 | | 適用面積:100-500 ㎡ | | 殺霉菌率:99.99 % | |
| 負離子濃度:10000 個/m3 | | 適用面積:100-500 ㎡ | | 殺霉菌率:99.99 % | |
GMP潔凈廠房消毒滅菌設(shè)備
通過潔凈廠房的滅菌消毒設(shè)備的列舉了潔凈廠房的滅菌設(shè)計方式及相關(guān)滅菌效果確認,認為目前來凈潔凈廠房滅菌主要設(shè)備有風(fēng)淋室、凈化棚,超凈工作臺、臭氧發(fā)生器、紫外線殺菌設(shè)備等。
非z終滅菌藥品的過濾如果藥品不能在其包裝容器中滅菌,可用孔徑為0.22um的除菌過濾器(或除菌效果更好的材料)將藥液濾入預(yù)先滅菌的容器內(nèi)。與其它滅菌方法相比,除菌過濾的風(fēng)險大,因此,宜在靠近灌裝點位置安裝地二只已滅菌的除菌過濾器再過濾一次;過濾器應(yīng)盡可能不脫落纖維,任何情況下,研究使用含石棉的過濾器。
GMP潔凈廠房消毒滅菌設(shè)備,熱力滅菌有濕熱滅菌和干熱滅菌,濕熱滅菌程序監(jiān)控的參數(shù)應(yīng)包括滅菌溫度、時間和壓力。干熱滅菌時滅菌柜腔室內(nèi)的空氣應(yīng)循環(huán)并保持正壓,以阻止非無菌空氣進入。進入腔室的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器過濾。輻射滅菌只有經(jīng)試驗證明本法對產(chǎn)品質(zhì)量沒有不良影響時方可采用。輻射滅菌過程中,應(yīng)采用劑量指示劑測定輻射劑量。劑量指示劑能指示產(chǎn)品本身所吸收的劑量,不受速率輻射的影響。環(huán)氧乙烷滅菌只有在其它滅菌方法不能采用時方可采用本法。滅菌工藝驗證應(yīng)能證明環(huán)氧乙烷不損壞產(chǎn)品。滅菌后的物品應(yīng)存放在受控的通風(fēng)環(huán)境中,以便將氣體殘留及反應(yīng)產(chǎn)物降低至規(guī)定的限度以內(nèi)。